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我的医疗器械经营许可证快到期了,公司的地址换了,要怎么更换新的?需要提交哪些材料啊?

这应该取决于医疗器械营业执照到期和地址变更。提交的材料如下：

（1）“医疗器械企业许可证申请表”;

（二）工商行政管理部门出具的企业名称预审批证书或营业执照复印件;代表的基本信息和企业负责人，身份证复印件;质量管理人员和售后服务人员的基本信息，身份证复印件和学历或职称; （4）企业的基本情况，包括营业场所，仓库和人员的基本情况，配置的质量管理人员是否与企业范围，企业组织结构图及其相关功能兼容， - 企业可以提供的销售服务情况，以及业务类别的主要品种（根据医疗器械目录））等。 （5）企业的注册地址和仓库地址，计划（区域），财产证明复印件（或房产证书+租赁协议）的地理地图; （6）企业产品质量管理体系文件和存储设施，设备目录;

（7）申请人关于所提交材料实质内容真实性的声明。

这些材料将提交给您所在地区的食品药品管理局。

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医疗器械经营许可证变更

那么，您需要现场验证和验收。 I.许可项目：

“医疗器械企业许可证”项目变更

II。许可基础：

“医疗器械监督管理条例”，“医疗器械管理企业监督管理办法”，“一次性无菌医疗器械”监督管理办法（试行），“一次性无菌医疗器械经营所有权认定实施细则”（临时）“，”医疗器械管理企业地方监督管理条例“

III。验收范围：

更改企业名称，注册地址，营业地址，法定代表人（负责人），产品范围等IV。申请材料：

“地方医疗器械企业变更申请表”，并声明如下信息：

（1）关于变更上级机关的批准文件或董事会决议或投资者要求的相应文件等。 （2）相关申请材料

1，公司名称变更：工商行政管理部门颁发的新营业执照或“企业名称变更批复通知书”复印件。 2，地址变更：财产证书或产权证书+租赁合同副本，地理地图和平面图

3，产品范围变化：a）增加产品范围，开展新业务; b）操作需要特殊管理的各种医疗设备申请相关规定（例如，一次性使用的一次性医疗器械的操作必须符合国家局第24号规定的要求）。五，程序：

省局验收 - 材料初审 - 现场审查（许可事项按照认证标准委托市局审查） - 省局决定是否允许更改许可项目VI。处理时限：

工作日

七。收货地点：

省食品药品监督管理局行政许可办公室

医疗器械企业经营许可证变更 企业法人，企业名字等 需要有什么手续 哪些东西啊？

“医疗器械企业许可证”的变更分为注册项目的变更和许可证项目的变更。注册项目的变更包括公司名称和法人的两次变更，其他五项的变更是许可项目的变更。所有更改将在15个工作日内完成。 1.注册项目的变更必须先改为工商局，然后按以下步骤进行：1。更改公司名称所需的资料：（1）“医疗变更申请表”的A4副本设备业务企业许可证“一式两份; 2）变更前后的营业执照副本，变更营业执照的正本; （3）医疗器械企业许可证的原件; （4）更改的电子信息资料（3.5英寸软盘））。 2.更改企业法人需要提供的材料：（1）“医疗器械企业许可证变更申请表”的两份A4纸; （2）变更前后的“营业执照”两份，变更后的“营业执照”原件; （三）变更后的身份证复印件和法人简历; （四）“医疗器械经营企业许可证”的正本; （5）更换后的电子信息资料（3.5英寸）软盘一个）。 2.许可项目的变更按以下程序进行：1。更改公司注册地址所需的材料：（1）“医疗器械企业许可证变更申请表”的A4副本; （2）变更后的地理位置图，办公室计划（以米为单位）两份; （三）房屋租赁协议复印件，产权证书; （四）“医疗器械经营企业许可证”原件; （5）电子变更后的信息资料（一个用于3.5英寸软盘）。 2.更改企业负责人需要提供的材料：（1）“医疗器械企业许可证变更申请表”的两份A4纸; （2）变更公司负责人的身份证复印件和委任文件两份; （三）“医疗器械企业许可证”的正本; （4）更改的电子信息资料（一张3.5英寸软盘）。 3.更改企业质量经理需要提供的材料：（1）“医疗器械企业许可证变更申请表”的两份A4纸; （2）变更后的身份证复印件，质量管理人员的学历和职称。简历和任命文件分两份; （3）“医疗器械企业许可证”原件; （4）更换后的电子信息资料（一张3.5英寸软盘）。 4.更改企业仓库地址所需的材料：（1）“医疗器械企业许可证变更申请表”两份; （2）变更后的地理图，库房计划（标明米）一式两份A4纸; （三）房屋租赁协议和产权证书复印件; （四）“医疗器械经营企业许可证”原件; （5）更换后的电子信息资料（一张3.5英寸软盘）。 5，变更企业经营范围所需的材料:(一）“医疗器械经营企业许可证变更申请表”的A4复印件; （2）要操作的产品目录的副本和要操作的产品注册证书的副本。 （3）为一次性无菌医疗器械的注册医疗地址和仓库地址添加材料（相同的1,4）; （四）医疗器械企业许可证原件; （5）更换材料后的电子信息（一个用于3.5英寸软盘）。