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一类医疗器械认证是怎样的，需要做什么？

我不知道你是哪个省，我发给你一个重庆市。如果您不符合要求，可以访问丹佛·鲁伊达的官方网站。

一，项目名称：第一类医疗器械制造商的注册

。项目内容：第一类医疗器械制造商的注册

III。法律依据：

1《医疗器械监督管理条例》（国务院令）

2，《医疗器械生产监督管理办法》

。数量：不限

五，条件：

1取得工商行政管理部门颁发的营业执照（公司法人性质）；

2，其生产条件适合所生产的产品。

六，申请材料：

数据编号1，“一流的医疗器械制造商注册表格”；

数据编号2，营业执照副本（副本和原始证明）。

七，申请材料要求：

1，申请材料应按上述要求准备，并按顺序装订，材料一式三份；提供原件，然后提供副本；

2在每个文档每页的右侧，警告标签贴在文档的右侧，序列号标记在标签上。

3。企业书面文件打印在A4纸上，政府或其他机构提供的文件按原始大小提供；

4。申请材料中的印刷或书面文字必须清晰，整洁，以免出现错别字；同一项目应一致且无矛盾地填写；

5，申请书的副本应清晰，原始。完全一致，并盖上公司新盖章或由法定代表人签名；

6，应将申请材料中的外语信息（生产厂家名称和地址除外）翻译成标准中文，并附上相应的翻译后的外文材料；

7，每份申请书的封面均应加盖公司新盖章或由法定代表人签字。

八，申请表：

可以从“重庆市食品药品监督管理局公共网络”下载申请表，公司不得设置申请表的格式。

九，申请受理机构：重庆市食品药品监督管理局

受理地点：重庆市食品药品管理局行政审批受理中心

受理时间：周一至周五，上午00-11：

10。30，14：00-16：30 pm（星期五下午不开放）。决策机构：重庆市食品药品监督管理局

十一。程序

重庆市食品药品监督管理局行政审批受理中心受理纸质申请材料-组织技术审查并出具审查意见-重庆市食品药品监督管理局注册-符合注册要求；如果不符合要求，请书面通知申请人并说明原因。

XII。处理期限：自受理申请之日起2个工作日（企业整改时间除外）

十三。文件和失效日期：一级医疗器械制造商的注册表格，自注册之日起生效；

十四，法律效力：未向重庆市食品药品监督管理局书面填写《一流医疗器械生产企业登记表》，以告知生产登记。

十五岁，收费：否

十六，年度审查或年度检查：否

如何注册医疗器械公司 注册医疗器械公司流程

医疗器械公司注册流程：

签订合同-支付预付款-公司搜索-准备材料-将申请材料提交给当地药物检验局-通过药物检验局-获得医疗设备运营权执照-注册资本到位-取得营业执照-取得组织机构代码证书-取得税务登记证-交付材料，支付余额-公司成立。

1，工商局名称：

客户提供了5个以上的公司名称，业务范围，所有股东的原始身份证，股东分配比例，租赁协议，房地产证明副本等；

2.处理医疗器械营业执照：30个工作日

客户提供公司相关人员，销售目录和其他材料的清单；

3，工商局营业执照：

5 -7个工作日内，领取营业执照；

4，质量保证局发布了“组织机构代码证书”：

5个工作日，获得了：“组织机构代码证书”；

5，税务局：

15到20个工作日，获得：“税务登记证”

。通过上述相关步骤，医疗器械销售公司的成立得以完成。

注册一个医疗器械公司需要哪些手续

第1类医疗设备可以按2类直接销售并需要许可证管理

：公司法要求注册公司：2家或以上的公司必须具有至少30,000的注册资本（请参阅《新公司法》第二章，第二章） 1）第26条）； 1人的有限责任公司注册资本，至少为100,000（请参见《新公司法》第2节，第3节，第59节）；该规定适用于大多数公司。

根据我们的经验，您需要为整个注册过程做好以下准备：

1.使用附件发送，表达或提供您的ID和投资者ID的副本。解释公司的注册资本额和所有投资者的投资额度，并至少准备5个公司的姓氏；

2。您需要选择最近的银行进行注资；

3.您需要将您的身份证带到工商办公室的签名验证中；

4。处理完所有凭证后，您需要选择最近的银行来处理基本帐户和税务帐户；

5.所有其他手续由相关部门完成。

的注册过程是：

搜索（确定公司名称）→验资（完成公司注册资金的验证程序）→签名（客户前往工商办公室以验证签名）→申请营业执照→申请组织机构代码证明书→申请税务登记证→申请基本账户和税务账户→申请税务登记→申请税务分类→办理印花税业务→办理纳税人识别→办理收税人识别→申请发票订阅。

流程定义：

业务流程：

首先，检查（需要1周）

您提供的必需信息：

1所有投资者的身份证（投资者是公司所需营业执照的副本）

。2.所有投资者的注册资本额和投资额

。3.公司名称（最好提供5个以上） ），公司的业务范围。

注册信息准备好后，相关部门将接受。调查所需的程序将由有关部门完成。通过注册后，将提前通知您，并会发出一份注册批准表和一系列章节的副本。股东盖章）和银行来信。

第二，验资（即完成）

，您将完成就近银行的注册程序，以申请注册批准表格，银行询价函和相关章节。投资者的付款单和对账单，银行直接向银行发送询价信，然后由会计师事务所处理验资报告。

2份验资报告后的验资报告。

验资必须由您完成，其他机构委托将承担相关责任。有关详细信息，请参阅新公司法第12章。

III。签名（即完成）

。您将把您的身份证带到工商局进行签名，然后工商局将对其进行验证并通过。

签名需要在场，并且在工业和商业办公室工作人员确认后，公司的签名将有效。签名通过后，即可启动营业执照。

IV。营业执照（需要2周）

所需材料仅供参考，所有材料均由相关部门提供：

1。经公司董事长或执行董事签署的公司注册申请书；

2。公司注册授权书;

3。股东大会决议；

4.董事会决议；

5.监事会决议；

6.Articles;

7。股东或发起人的法人地位证明或自然人身份证明；

8。董事，监事，经理，董事长或董事的聘用证明;

9。董事，监事和经理的身份证复印件；

10。验资报告；

11。居住证明（租赁协议，产权证明）;

12。法律法规规定，必须提交审批的项目必须提交部门的审批文件。

信息完成后，所有手续将由相关部门完成。经工商局批准后，将颁发营业执照和电子营业执照的副本，并完成业务流程。

以下是组织代码证书