注册医疗试剂公司

发布日期:2019-12-23 19:14:39 浏览量:1次

怎么注册医疗器械医疗耗材销售公司

消耗品。 试剂需要特殊的证明,并且试剂比医疗设备要严格得多。

注册 试剂_0501 5.88

注册公司流程医疗行业 我想注册一个医疗耗材 器械 药品的公司,需要什么流程怎么注册?手续麻烦吗?手

1:到工商局注册个公司,经营范围有医疗器械(许可经营);

2:到食药监局去申请许可,如果是2类的新法规要求备案就好了,备案前需要准备相关文件,比如产品质量控制SOP,产品技术要求等,公司布局图,公司组织架构,经营产品的类别,仓库的管理及面积,质量管理及售后服务人员的配置等。。。

3:备案后就可以经营了。

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医用试剂有没有医疗器械注册证

体外诊断试剂是医疗设备,由药品管理局直接管理。 相关法规对体外诊断试剂进行了定义和分类。 您必须查看特定的法律和法规,以查看您的试剂是否属于这些领域。

制造商必须先获得体外诊断试剂注册证书,然后才能在国内销售。

如果您经营一家企业,并且所代表的产品具有注册证书,则无需担心。 如果没有,您仍然需要申请。

做一个生物试剂与医疗器械的经销公司,需要办理那些资质和证书(除过公司的正常注册的相关

需要申请医疗器械营业执照

如果您的生物试剂是体外诊断试剂,则还必须申请诊断试剂营业执照。

医用检测试剂注册商标属于哪一类?

医学测试试剂属于商标分类的5501组。根据路标网络的统计,医学检测试剂共有17个注册商标。

注册时如何选择其他子项目:1.选择注册(化学测试试剂,组号:0501)1类商标,占5.88%2.选择注册(DNA亲子鉴定试剂(医学)组号: 0501)类别中有1个商标,注册比率为5.88%3.选择注册(医疗诊断测试设备,组号:0501)类别中有1个商标,注册比率为5.88%4选择注册(生物处理试剂,组编号:0501)1类商标,占5.88%5.选择注册(医药,生物化学和生物制品,组编号:0501)1类商标,注册比例为5.88 %6.选择注册(药物测试试剂(医疗),组号:0501)1个商标类别,注册比率为5.88%7.选择注册(诊断制剂和试剂,组号:0501)该类别中有1个商标品,注册率为5.88%。8.选择注册(医用或兽用化学试剂,组号:0501)该类别中有1个商标,注册量占5.88%。9.选择注册(一套医疗诊断测试设备,组号:0501)类别中有1个商标,注册率为5.88%10.选择注册(禽流感检测试剂(兽用),组号:0501) )该类别中有1个商标,注册率5.88%

可以转让医疗器械公司吗?哪里可以注册医疗器械公司?

第一个问题:公司当然可以转让。 可以通过股权转让或变更法人转让,但不能单独转让经营许可证。 如果您想要公司的许可证,则必须购买公司。

第二个问题:体外诊断试剂,植入物和介入设备的操作许可要求不同。 有不同的要求。 体外诊断试剂的要求更高。 用三两句话还不清楚。 您可以检查相应的法规要求。 。

二类医疗器械注册新公司流程

企业登录到食品药品监督管理局的企业服务平台进行在线申报。根据受理范围的规定,企业需要提交以下申请材料:

1.《医疗器械经营企业许可证》申请表。

(二)工商行政管理部门核发的《企业名称预先批准通知书》或《营业执照》正本及复印件; (提交原件进行检查)。

3。身份证件的原件和复印件,质量管理人员的学历或职称以及个人简历; (提交原件进行检查)。

4。组织和职能;

(五)注册地址(指企业注册营业地址),仓库地址(注明区域)的地理平面图,房屋产权和使用权证明复印件;

6.产品质量管理体系文件目录;

7.经营体外诊断试剂的企业还应提交以下申请材料:

①拟建企业的法人代表和企业负责人的学历证明副本和个人履历; (提交原件进行检查)。

②执业药师的任职资格证书原件和复印件;

③合格检查员证书副本,聘任书副本和/或实验室相关专业大专以上学历副本以及三年以上工作经验证书;

④要经营的产品范围;

⑤建议建立办公场所,设备,存储设施和周围卫生环境;⑥拟建企业的质量管理文件和仓储设施设备目录;

八,申请材料真实性的自我保证声明,对存在虚假责任的材料作出承诺;

九,在申请企业申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人的,应当提交委托书。