济南医疗器械公司注册
发布日期:2019-12-23 19:19:01 浏览量:1次
想找一家医疗器械注册认证咨询公司,最好在济南?
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在济南注册一个商贸公司,主要销售医疗器械,请问需要什么条件。注册费用多少?
如果需要为III类医疗设备的操作申请“医疗设备操作企业许可证”,则必须为II类医疗设备的医疗设备操作记录进行申请。

想做个医疗器械产品认证,济南哪个医疗器械咨询公司好?
济南鲁健信息咨询有限公司是专业从事医疗器械注册的机构。 它还经营一个名为山东医疗器械咨询网的网站。 有许多医疗器械法规和技术规范,可能会对您有所帮助。 你可以去看看。 总会有一篇文章“如何根据新政选择医疗设备注册商”可以帮助您找到咨询公司。
办理二类医疗器械产品注册证的工作流程有什么?
一、申请与受理:登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提交申请材料去申请。
二、技术审评:审评分为审查、核准。
三、审核:确定审批过程应符合《医疗器械注册管理办法》和相关注册工作程序的规定和确定技术审评结论是否明确。
四、复审:医疗器械处主管处长对审核人员出具的审核意见进行审查以及确定审批过程符合国家有关审批程序和相关注册工作程序的规定。
五、审定:市药品监督局主管局长对复审人员出具的复审意见进行审定。
六、行政许可决定:医疗器械处审核人员对准予许可的,制作《中华人民共和国医疗器械注册证》,同时制作《医疗器械注册登记表》,加盖市药品监督管理局医疗器械注册专用章。
七、送达:市药品监督局受理办送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》领取《中华人民共和国医疗器械注册证》或《不予行政许可决定书》,在《送达回执》上签字,注明日期, 加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章。
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怎样在济南注册公司
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现在医疗器械企业办理医疗器械注册证,大概需要多久时间?
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