医疗器械注册咨询公司

发布日期:2019-12-23 19:45:03 浏览量:1次

那个公司对医疗器械注册咨询比较好的?

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。也可以去找咨询机构咨询,在这里建议你去奥咨达了解一下,这个公司挺不好的,很专业。

 

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想找一家医疗器械注册认证咨询公司,最好在济南?

 

奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、济南、深圳、美国、德国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等,服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,美国通用,荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

详细了解可登陆奥咨达医疗器械服务集团官方网站上查看。

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做医疗器械注册咨询的哪一家公司好?

 

奥咨达医疗器械咨询机构的顾问和导师团队拥有在大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景,并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作关系。目前,已帮助500多家国内外企业通过各种医疗器械专业认证和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议。

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深圳飞飞医械注册咨询有限公司怎么样?

深圳飞飞医械注册咨询有限公司是一家专门重点从事医疗器械国内注册(包含标准编写、产品检测、临床试验、体系/规范考核、注册报批)的新兴咨询公司,还可以提供生产许可证、经营许可证的新办、换证、变更,产品技术开发、转让与合作,洁净厂房设计、施工,ISO13485、GMP、CE 、FDA等多种认证咨询。公司的咨询师及专家团队拥有在大、中型医疗器械生产企业从事高级管理职位的工作经验和从事产品注册、认证审核工作的专业背景,谙熟医疗器械制造企业的运作模式和行业特点,精通相关的法律法规及管理标准、技术规范,在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进、专业翻译等方面具有较强的优势。与英、美、德、瑞士等国家的知名国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有友好的合作关系。公司的服务已得到客户的广泛认同。

我们的宗旨是:为客户创造价值。

我们的特色是:专业、快捷。

开办一间医疗器械注册代办公司大概需要多少费用?

生产企业:(场地、人员、设备均具备)办理标准编写大约5000-10000,生产许可证大约几千元,临床自己负责大约十几万,检测费自己负责的话大约2-3万。整个(单独)注册流程大约1 万。如果大包(不含临床)大约5-10万左右。时间大约1年(最理想状态)。奥咨达医疗器械服务集团。

注册医疗器械公司需要多少资金

注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的,两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上,一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。

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