重庆代办医疗器械公司注册
发布日期:2019-12-23 19:45:38 浏览量:1次
重庆有代办ICP证的公司吗?
2010重庆ICP互联网信息服务经营许可证办理
申请重庆ICP经营许可证的详细说明:
重庆ICP证申请依据
[中华人民共和国电信条例],[互联网信息服务管理办法],[电信业务经营许可证管理办法], [中华人民共和国行政许可法],[国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录],[信息产业部负责实施的行政许可项目及其条件,程序,期限规定(第一批)]
重庆ICP证受理机构
市场监管处
重庆ICP证条件
(一)经营者为依法设立的公司;
(二)有与开展经营活动相适应的资金(在省,自治区,直辖市范围内经营的,其注册资本最低限额为100万元人民币;在全国或跨省,自治区,直辖市范围内经营的,其注册资本最低限额为1000万元人民币)和专业人员;
(三)有可行性研究报告和相关技术方案;
(四)有必要的场地和设施;
(五)有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
(六)最近三年内未发生过重大违法行为.
(七)国家规定的其他条件.
重庆ICP证程序和期限
一,受理,审查,决定程序
经营增值电信业务的申请材料齐全,符合法定形式的,重庆市通信管理局予以受理,并发出受理通知书。对不予受理的,重庆市通信管理局向申请人者发出不予受理申请通知书,并说明理由;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当在5个工作日内一次性书面告知申请人需要补正的全部内容.
重庆市通信管理局应当自发出受理申请通知书之日起60日内完成审查工作,作出批准或者不予批准的决定.
经审查,对申请人的申请予以批准的,颁发重庆市范围内的[增值电信业务经营许可证]。尚未获得企业法人营业执照的申请人应当在取得企业法人营业执照后,向重庆市通信管理局补充提交企业法人营业执照副本及复印件。对申请不予批准的,应当书面通知申请人并说明理由.
二,重庆ICP证变更或者延续程序
(一)取得电信业务经营许可证的公司或者其获准授权经营电信业务的子公司,遇有合并或分立,有限责任公司股东变化,业务经营权转移等涉及经营主体需要变更的情形,或者业务覆盖范围需要变化的,应当自公司作出决定之日起30日内向原发证机关提出申请,经批准后方可实施;
(二)在经营许可证有效期内,变更公司名称,注册住所,法定代表人的,应当在完成公司的工商变更登记手续后30日内向原发证机关办理电信业务经营许可证的变更手续;
(三)经营许可证有效期届满,需要继续经营的,应当在有效期届满90日,向原发证机关提出续办经营许可证的申请.
QQ:958720352

医疗器械出口,国内无注册证,国外认证也无,客人不需认证
如果客户说不需要,货物可以买给他,清关出现问题你这边不负责就可以了,你客户这么说,应该是有能力搞定清关的事情的,到巴西没认证可以做双清,有专业的线路搞定海关的

开办一间医疗器械注册代办公司大概需要多少费用?
生产企业:(场地、人员、设备均具备)办理标准编写大约5000-10000,生产许可证大约几千元,临床自己负责大约十几万,检测费自己负责的话大约2-3万。整个(单独)注册流程大约1 万。如果大包(不含临床)大约5-10万左右。时间大约1年(最理想状态)。奥咨达医疗器械服务集团。
代办一类医疗器械注册办案
随着中国医疗器械市场的快速崛起,国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨,趋于严格。《医疗器械监督管理条例》开启了医疗器械行业监管的新纪元。
2014年CFDA颁布了《医疗器械注册管理办法》(局令第4号),该办法明确了医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。
同时新增医疗器械备案的含义:医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。
在监管上,按类别不同向相应的监管部门提交注册申请:
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
弗锐达医疗器械技术服务有限公司专注于医疗器械领域的咨询及服务。弗锐达提供北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地的第一类医疗器械(IVDD)产品备案、第二、三类医疗器械产品注册、第二、三类体外诊断试剂注册技术服务。
1、一类医疗器械(IVDD)产品备案
第一类医疗器械(体外诊断试剂)的产品备案应当满足当地市食品药品监督管理局的法规要求申报,弗锐达在此项目中能够为客户提供以下服务:
1、生产工艺指导;
2、产品技术要求、说明书及标签编写;
3、产品全性能检测指导及委外检测协调;
3、产品临床评价、文献资料收集;
4、产品风险分析指导及管理报告编制;
5、产品备案及获证跟进。
2、二、三类医疗器械产品注册
弗锐达医疗器械技术服务有限公司是国内一流的医疗器械产品注册代理公司,我们的技术团队深谙医疗器械注册的相关法规,秉承着对客户负责任为信念,在充分了解客户需求的前提下,为客户提供最专业、最高效的服务。在第二、三类医疗器械产品注册过程中,我们能为您提供:
1、产品分类界定、注册咨询;
2、GMP质量管理体系建设与规划辅导;
3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核;
4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调;
5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。
6、各类注册技术文档编制;
7、注册申请与注册技术审评跟踪协调;
8、质量体系模拟考核与现场考核辅导;
9、其他相关注册咨询服务。
弗锐达将为您从产品工艺指导、质量体系建设、注册检测、临床试验、注册申报、现场体系核查直至顺利获得二、三类医疗器械医疗器械注册证,提供一站式咨询及服务。
请问,如何在网上查询一种医疗器械目前国内企业的注册申报情况?
要看你是几类器械了,二类区省药监局把你的信息填写到信息查询哪里就可以了,三类就去国家药监局查进度。如果三类还没到注册阶段,只是办生产许可证和体考阶段,那也是在省局查。最笨有最有效的方法打电话给药监局。
请问国内哪家公司可以办理进口玻尿酸医疗器械或药品的注册证?谢谢
我公司办理过,并且目前正在办理另外一家国外公司委托的,交联玻尿酸注册---瑞旭技术
重庆实施多证合一后已经办理相关营业执照还需要办理二类医疗器械备案登记证吗?
依据《医疗器械监督管理条例》第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
如果你从事二类医疗器械经营是需要办理备案登记的。