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北京医疗器械公司代办找哪家好？

可通过正规的代理公司代办就可以，不过有的代理公司代理资格不够，所需要的资料无法准备齐全而且办理速度缓慢，要找好的代办公司，最好问下代理公司注册。

代办一类医疗器械注册办案

随着中国医疗器械市场的快速崛起，国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨，趋于严格。《医疗器械监督管理条例》开启了医疗器械行业监管的新纪元。

2014年CFDA颁布了《医疗器械注册管理办法》（局令第4号），该办法明确了医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

同时新增医疗器械备案的含义：医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。

在监管上，按类别不同向相应的监管部门提交注册申请：

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

弗锐达医疗器械技术服务有限公司专注于医疗器械领域的咨询及服务。弗锐达提供北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地的第一类医疗器械（IVDD）产品备案、第二、三类医疗器械产品注册、第二、三类体外诊断试剂注册技术服务。

1、一类医疗器械（IVDD）产品备案

第一类医疗器械（体外诊断试剂）的产品备案应当满足当地市食品药品监督管理局的法规要求申报，弗锐达在此项目中能够为客户提供以下服务：

1、生产工艺指导；

2、产品技术要求、说明书及标签编写；

3、产品全性能检测指导及委外检测协调；

3、产品临床评价、文献资料收集；

4、产品风险分析指导及管理报告编制；

5、产品备案及获证跟进。

2、二、三类医疗器械产品注册

弗锐达医疗器械技术服务有限公司是国内一流的医疗器械产品注册代理公司，我们的技术团队深谙医疗器械注册的相关法规，秉承着对客户负责任为信念，在充分了解客户需求的前提下，为客户提供最专业、最高效的服务。在第二、三类医疗器械产品注册过程中，我们能为您提供：

1、产品分类界定、注册咨询；

2、GMP质量管理体系建设与规划辅导；

3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核；

4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调；

5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。

6、各类注册技术文档编制；

7、注册申请与注册技术审评跟踪协调；

8、质量体系模拟考核与现场考核辅导；

9、其他相关注册咨询服务。

弗锐达将为您从产品工艺指导、质量体系建设、注册检测、临床试验、注册申报、现场体系核查直至顺利获得二、三类医疗器械医疗器械注册证，提供一站式咨询及服务。

注册医疗器械用品公司的问题

您好!需要办理医疗器械经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证就可以了。您人在北京不一定要注册在北京啊。您可以注册在上海，因为上海这边医疗器械公司的话比北京要求低的多，上海公司对外形象是非常好的，对你做生意都会有帮助，上海注册医疗器械公司注册地址，注册资金与仓库我都可以帮您提供的，只需要您那边提供三个中专以上的学医人员就可以了，然后就是您所做产品的注册证，产品规格型号等就OK了。希望可以帮到您。如在上海注册我可以帮到您。注册好后您可以回北京或者其它省市经营！如有疑惑可在线联系！

一类的就是普通公司，包括垫资全部办好只有4000元。办理二、三类全部费用要18000元就可以了。

在北京注册一家医疗器械公司需要的手续，以及详细流程

1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）

4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话）

⑴企业质量管理负责人一名

⑵企业质量员一名

⑶企业质量检验员一名

（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。

5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单

6、拟办企业质量管理机构网络图

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格

我要注册一个医疗器械进口及销售的公司 在北京 我想知道相信的流程

您好，北京办理医疗器械的进出口很严的，上海办理的话有些区域门槛要求低点，比较好办理的，我可以帮您在沪办理个，您再回北京经营这是完全可以的，希望可以帮到您

北京顺义医疗器械公司注册怎么办顺义医疗器械许可证

北京顺义医疗器械公司：

1、若是办经营企业，则需要办理二类医疗器械经营许可备案凭证或三类医疗器械经营许可证；

2、若是生产企业，则一类医疗器械需要办理一类医疗器械产品备案和生产备案二个凭证；二类或三类医疗器械需要先办理医疗器械注册证，之后办理医疗器械生产许可证；

3、生产企业均要取得一类医疗器械二个凭证或二类、三类医疗器械注册证和生产许可证之后才能属于合法生产销售。

注册医疗器械销售公司要办哪些手续

经营医疗器械 按照国家法规 需要办理 医疗器械经营许可证，你可以到广东省食品药品监管管理局网站上进行查询 或者到我们公司网站上查询。

我们可以帮助你取得医疗器械经营许可证。

奥咨达医疗器械咨询机构