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请问注册一家医疗器械公司需要多少资金？

 注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的，两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上，一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。

奥咨达医疗器械咨询机构

 

医疗器械公司注册流程？

医疗器械经营许可证申请条件：

医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

医疗器械经营许可证办理程序：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

（1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为"各类医疗器械"企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

4、法律责任：

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

办理流程

◆ 注册费用

1、工商查名费；

2、工商登记费；

3、验资费；

4、组织机构代码费；

5、税务登记费；

6、刻章费费．

以注册资金10万元自行出资到位10万元为例，全套办理工商规费上限1500.许，医疗器械许可证费用另计。

◆ 注册时间

名称核准后，入资并出具验资报告后20-22个工作日．

一般纳税人资格认定再增加7-10个工作日．

涉及前置审批的，以相关部门审批通过为准，注册时间相应顺延。

◆ 注册流程

1、工商名称预先核准；

2、签署工商登记注册材料；

3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；

4、办理许可证

5、办理工商登记；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、组织机构代码登记；

8、办理税务登记；

9、开立银行基本帐户（纳税帐户）

10、去税务部门申请一般纳税资格认定（由我园区代为申请）

11、去税务部门进行税种核定及购买发票

税率

◆ 征收方式

查帐征收

◆ 税种税率

一般纳税人企业涉及主税种：增值税（17％）

企业所得税，查帐征收（25%%）

税收优惠

◆ 税收政策

注册我经济园区的企业，可以享受很大一部分的财政扶持：

1）营业税享受地方财政所得的50-80%%

2）企业所得税最高享受地方财政所得的60-90%%

3）增值税最高享受地方财政所得的50-80%%

4）针对纳税大户实行"一事一议"政策

医疗器械公司怎么注册

程序是：

1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积，到当地找合适的办公室及仓库租下，并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案，取得临时经营的证明。

2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料，到当地工商局申请开办公司，办理公司的营业执照。

3、取得公司营业执照后，按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。

4、取得医疗器械经营许可证，并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后，可开门营业，经营医疗器械了，一家医疗器械公司开办完成。

办理一个医疗器械许可证需要多少钱

经营许可普通二三类几千元就OK，主要是地址人员解决了就可以 如果需要冷库那就要几万块。如果是产品注册从一两万到一两百万都可能

2015年医疗器械公司注册流程及费用

注册公司的流程： 1、工商局核名称 （一般3个工作日，重名的话时间不确定) 2、到工商局约号办理营业执照 （7-10个工作日） 3、到质量技术监督局办理组织机构代码证 （3-5个工作日） 4、然后税务局办理税务登记证 （3个工作日） 5、最后到银行开立基本户，人行批下来要最少5个工作日。

开办一间医疗器械注册代办公司大概需要多少费用？

生产企业：（场地、人员、设备均具备）办理标准编写大约5000-10000，生产许可证大约几千元，临床自己负责大约十几万，检测费自己负责的话大约2-3万。整个（单独）注册流程大约1 万。如果大包（不含临床）大约5-10万左右。时间大约1年（最理想状态）。奥咨达医疗器械服务集团。

注册医疗器械公司需要多少资金

医疗器械许可证分几类的的，两人最小注册资金3万。公司办理一月时间差不多，但医疗器械许可证是前置审批准，要办公场地，仓库，并有面积及其它各项要求，详请要求请咨询当地食品药品监督所